顯微計數法不溶性微粒91香蕉视频污黄下载對脂質體檢測的應用

脂質體(Liposomes)是由卵磷脂和神經酰胺等製得的脂質體(空心)，具有的雙分子層結構與皮膚細胞膜結構相同，對皮膚有優良的保濕作用，尤其是包敷了保濕物質如透明質酸、聚葡糖苷等的脂質體是更優秀的保濕性物質。

脂質體按照所包含類脂質雙分子層的層數不同，分為單室脂質體和多室脂質體。小單室脂質體(SUV)：粒徑約0.02～0.08μm；大單室脂質體 (LUV）為單層大泡囊，粒徑0.1～1 μm。

因此脂質體的質量控製是一個重要的指標，脂質體的粒徑表征主要是包括平均粒徑和不溶性微粒的表征，本文將重點介紹不溶性微粒的檢查方法。

脂質體不溶性微粒檢查法規介紹：

不溶性微粒檢查，主要是參照中國藥典2020版和USP788章節。這兩個法規裏麵介紹了不溶性微粒檢查的兩種方法：光阻法和顯微計數法。

對於脂質體的檢查，目前中國藥典主要是參照中國藥典2020版0903章節，法規裏麵沒有明確提到脂質體應該參照哪種方法，但是在USP 788裏麵明確提到，脂質體、乳劑和膠體等樣品，需要用顯微計數法進行檢查。

顯微計數法相比於光阻法在脂質體檢查方麵有著特殊的優勢，第一不需要考慮樣品濃度的影響，反映體係真實的不溶性微粒結果；第二不受樣品裝量的影響，顯微計數法整支檢查；第三顯微計數法不僅可以看到顆粒的大小，還可以看到顆粒的形貌，對於不溶性微粒的溯源和工藝改進有著非常重要的幫助。

 脂質體不溶性微粒檢查應用案例：

對於上述的脂質體樣品，受檢查濃度的限製，光阻法如果直接測試，會出現很多假性的結果，因為顆粒濃度過高會造成顆粒的重疊和粘連，造成測試結果的不合格和不穩定。顯微計數法對於脂質體的檢查就不存在相關的顧慮，直接過濾檢查，反映樣品真實的不溶性微粒結果。下圖為香蕉三级片科技YH-MIP-0103半自動設備的製樣過程及測試結果。最新研發的YH-MIP-0205Pro產品已經省去了手動製樣的步驟，集自動上樣、自動過濾、自動幹燥、自動測試於一體，進一步提高檢查的效率。

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